Pfizer e BioNTech hanno presentato risultati positivi dalla loro sperimentazione clinica condotta su bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. Il loro vaccino contro il COVID-19 è “sicuro”, induce una risposta immunitaria “robusta” ed è “ben tollerato”, secondo un comunicato stampa.
Le persone di età compresa tra i 12 e i 17 anni possono ricevere il vaccino contro il COVID-19 dal 15 giugno. Attualmente, il 69% di questa fascia d’età ha ricevuto la prima dose. Data la diffusione della variante Delta, sorge spontanea la domanda: i bambini sotto i 12 anni dovrebbero essere vaccinati? Mentre i benefici del vaccino contro il COVID-19 per i bambini più piccoli sono ancora oggetto di dibattito, Pfizer e BioNTech hanno appena annunciato che il loro vaccino è sicuro per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni.
Pfizer afferma che il vaccino offre una risposta immunitaria robusta ed è ben tollerato.
Pfizer e BioNTech hanno annunciato, in un comunicato stampa pubblicato il 20 settembre, i risultati positivi della sperimentazione clinica condotta su 2.268 bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. I partecipanti hanno ricevuto due dosi da 10 microgrammi di vaccino, a distanza di 21 giorni l’una dall’altra. È importante sottolineare che la dose per i bambini di età superiore ai 12 anni è di 30 microgrammi.
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I risultati indicano che il loro vaccino contro il COVID-19 è sicuro, in quanto genera una risposta immunitaria robusta e ben tollerata. Secondo Pfizer e BioNTech, la risposta immunitaria ottenuta è paragonabile a quella osservata nei volontari di età compresa tra i 16 e i 25 anni che costituivano il gruppo di controllo in questa sperimentazione. Lo stesso vale per gli effetti collaterali, che sono risultati anch’essi paragonabili a quelli riscontrati nel gruppo di età compresa tra i 16 e i 25 anni.
Visti questi risultati incoraggianti, Pfizer e BioNTech hanno dichiarato di essere “desiderose di estendere la protezione offerta dal vaccino anche a questa fascia di popolazione più giovane, previa approvazione delle autorità regolatorie”, come sottolineato dal Presidente e CEO di Pfizer, Albert Bourla.
Pertanto, i laboratori hanno indicato di voler presentare questi risultati alla Food and Drug Administration (FDA), all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e ad altri organismi regolatori “il prima possibile”. Hanno inoltre specificato di prevedere di ottenere i risultati relativi ai bambini di età inferiore ai 5 anni “entro la fine dell’anno”.
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